Este Postgrado de Experto en Auditoria Farmacéutica, PEX está diseñado para aquellos alumnos que deseen ampliar sus conocimientos sobre la Auditoría que es una función de dirección cuya finalidad es analizar y apreciar las eventuales acciones correctivas, el control interno de las organizaciones para garantizar la integridad de su patrimonio, la veracidad de su información y el mantenimiento de la eficacia de sus sistemas de gestión.
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Objetivos
El objetivo de la Auditoria consiste en apoyar a los miembros de la empresa, entidad u organización en el desempeño de sus actividades. Para ello la Auditoria les proporciona análisis, evaluaciones, recomendaciones, asesoría e información a las actividades revisadas.
A quién va dirigido
Profesionales de farmacia, Administración y Auditoría en Farmacia.
Requisitos
Realizar una buena gestión administrativa de los medicamentos y materiales médico - quirúrgicos para la satisfacción de los usuarios, desarrollando Sistemas de Gestión de Calidad de servicios farmacéuticos.
Temario completo de este curso
MÓDULO 1. Conceptos fundamentales
1.1. Objetivo
1.2. Enfoque de la auditoría
1.3. Conceptos generales
1.4. Preparación de la auditoría
1.5. Proceso de la auditoría
CICLO DIDÁCTICO II. Auditoría a Servicios
MÓDULO 1. Agua farmacéutica
1.1. Exigencias derivadas de los productos que se fabrican
1.2. Análisis del sistema de agua
1.3. Cualificación de los sistemas
1.4. Procedimientos / Instrucciones de trabajo
1.5. Formación del personal
1.6. Control del sistema
1.7. Mantenimiento del sistema
MÓDULO 2. Vapor
2.1. Pautas de utilización del vapor
2.2. Análisis del sistema de vapor puro
2.3. Cualificación de los sistemas
2.4. Procedimientos / Instrucciones de trabajo
2.5. Formación del personal
2.6. Control del sistema
2.7. Mantenimiento del sistema
MÓDULO 3. Aire comprimido
3.1. Pautas de utilización del aire comprimido
3.2. Análisis del sistema de aire comprimido farmacéutico
3.3. Cualificación de los sistemas
3.4. Procedimientos / Instrucciones de trabajo
3.5. Formación del personal
3.6. Control del sistema
3.7. Mantenimiento del sistema
MÓDULO 4. Climatización (HVAC)
4.1. Tipos de producto que se fabrican
4.2. Sistema de HVAC
4.3. Cualificación de los sistemas
4.4. Procedimientos / Instrucciones de trabajo
4.5. Formación del personal
4.6. Control del sistema
4.7. Mantenimiento del sistema
CICLO DIDÁCTICO III. Auditoría a Proveedores
MÓDULO 1. Servicios de Almacenamiento
1.1. Introducción
1.2. Operaciones del almacén
1.3. Documentación general
1.4. Cuestionario de auditoría
MÓDULO 2. Servicios de Transporte
2.1. Introducción
2.2. Gestión de Calidad
2.3. Documentación
2.4. Vehículos de transporte
2.5. Medicamentos termolábiles
2.6. Cuestionario de auditoría
MÓDULO 3. Custodia documental y Servicios Informáticos
3.1. Cuestionario de auditoría
MÓDULO 4. Servicios Analíticos
4.1. Introducción
4.2. Personal
4.3. Locales y equipo
4.4. Documentación
4.5. Reactivos y soluciones
4.6. Actividades de control de calidad
4.7. Validación de métodos analíticos
4.8. Residuos
4.9. Estudios de estabilidad
4.10. Cuestionario de auditoría
MÓDULO 5. Limpieza y Servicios DDD
5.1. Introducción
5.2. Responsabilidades
5.3. Alcance de la auditoría 5.4. Cuestionario de auditoría
MÓDULO 6. Servicios de Acondicionamiento
6.1. Introducción
6.2. Cuestionario de auditoría
MÓDULO 7. Servicios de auditoría
7.1. Objetivo de la auditoría
7.2. Responsabilidades
7.3. Alcance de la auditoría
7.4. Cuestionario de auditoría
MÓDULO 8. Calibración y Validación
8.1. Sistema de Calidad y Documentación
8.2. Personal
8.3. Instalaciones
8.4. Equipos de referencia
8.5. Cuestionario de auditoría
MÓDULO 9. Formación
9.1. Introducción
9.2. Cuestionario de auditoría
9.3. Trabajo final / Examen final.
Acceso a TDR (Contenido Digital en Formato PDF) desde el Campus Virtual de UPE Universidad de los Pueblos de Europa.
3.600 € 500 €
IVA exento
2.380 € 595 €
2.380 € 595 €
495 € 390 €
159 €