INTRODUCCIÓN A LA CROMATOGRAFÍA

Introducción histórica y conceptos generales
Parámetros cromatográficos
Teoría de la separación cromatográfica
Técnicas cromatográficas:
Cromatografía Plana o Cromatografía en capa fina (CCF o TLC)
Cromatografía de gases (CG)
Cromatografía Líquida de alta resolución (HPLC)
Tipos de cromatografías

CROMATOGRAFÍA PLANA

Principios fundamentales de la cromatografía plana
Principales aplicaciones (o campos de aplicación)
Desarrollo de métodos de separación
Técnicas avanzadas en cromatografía plana
Cromatografía en capa fina de alta resolución (HPTLC)
Troubleshooting
Aplicación de la técnica según Farmacopea Europea
Prácticas:
Desarrollo de métodos de separación
Estudio de la separación de isómeros posicionales
Estudio del Límite de Detección de compuestos en CCF
Estudio de preparación y uso de reveladores para CCF
Desarrollo de métodos para separación de Principios Activos Farmacéuticos

CROMATOGRAFÍA LÍQUIDA DE ALTA RESOLUCIÓN (HPLC)

Instrumentación
Sistema de bombeo
Inyector
Horno de columna
Columnas y fase estacionaria
Fase móvil
Detector
Cualificación del sistema cromatográfico de HPLC

Cualificación del diseño (DQ)

Adquisición y tratamiento de datos
Tratamiento de la información
Tratamiento de la señal cromatográfica: integración
Análisis cualitativo
Análisis cuantitativo
Métodos de cuantificación relativos
Métodos de cuantificación absolutos

Desarrollo de métodos de análisis en HPLC
Objetivos de la separación
Pretratamiento de muestra
Selección método de detección
Selección método cromatográfico
Ensayos previos
Optimización de la separación cromatográfica
Métodos de cuantificación relativos
Cálculos
Estimación de fiabilidad de los resultados
Desarrollo de métodos de HPLC en fase reversa

Troubleshooting

Prácticas:
Cualificación operacional de un equipo de HPLC
Análisis cualitativo y cuantitativo de una familia de conservantes en crema
Análisis cualitativo y cuantitativo de alcaloides en alimentos
Influencia del pH en el análisis cualitativo y cuantitativo de conservantes en alimentos
Desarrollo de métodos de análisis (simulación)
Determinación de Principio Activo Farmacéutico en un producto farmacéutico

VALIDACIÓN DE MÉTODOS DE ANÁLISIS

Definición
Consideraciones básicas
Conceptos básicos
Normativa: ICH, USP EP, etc.
Parámetros de validación y criterios de aceptación
Especificidad
Linealidad
Precisión
Exactitud
Rango
Límite de detección
Límite de cuantificación
Robustez
Idoneidad del sistema
Revalidación al modificar métodos previamente validados: criterios de las farmacopeas
Ejemplos

CONFERENCIAS

Impartidas por especialistas de la industria y de centros de investigación. Se realizan normalmente entre 1 y 2 por curso. Opcionalmente los alumnos podrán asistir, cuando éstas no coincidan con el curso.