Curso presencial
Barcelona y 1 más
Duración : 1 Día
Con una mayor atención en la capacidad de la organización para cumplir los requisitos regulatorios y del cliente, la nueva norma ISO 13485:2016 se enfoca en toda la cadena de suministro de la industria de productos sanitarios, haciendo un mayor énfasis en la gestión de riesgos.
Descubre los últimos requisitos y los cambios desde la norma ISO 13485:2003 y EN 13485: 2012. Actualizará sus técnicas de auditoría y será capaz de identificar las lagunas en su sistema de gestión de la calidad actual (SGC).
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Fecha inicio
A quién va dirigido
Cualquier persona involucrada en la planificación, implantación, auditoría y supervisión de un sistema de gestión de calidad ISO 13485.
Temario completo de este curso
¿Qué aprenderé?
Los cambios claves y las técnicas de auditoría
Cómo esos cambios pueden impactar en mi SGC
Términos revisados, definiciones y principios de auditoría
Impacto de los cambios desde una perspectiva de auditoría
Desarrollo de un plan de auditoría interna
Relación entre la estructura de alto nivel de ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016
Plazos para la transición y recursos que puedo necesitar