INTRODUCCIÓN A LA CROMATOGRAFÍA
- Introducción, história y conceptos generales.
- Parámetros cormatográficos.
- Teoría de la sepración cromatográfica.
- Técnicas cromatograficas.
CROMATOGRAFÍA PLANA
- Principios fundamentales de la cromatografía plana.
- Principales aplicaciones ó campo de aplicación.
- Desarrollo de métodos de separación.
- Técnicas avanzadas en cromatografía plana.
- cromatografía en capa fina de alta resolución (HPTLC).
- Aplicación de la técnica según far,acopea Europea.
Prácticas en los laboratorios de IUCT.- Desarrollo de métos de separación.
- Estudio de la separación de isómetros posicionales.
- Estudio del límite de dentención de compuesto en CCf.
- Estudio de preparación y uso de reveladores para CCF.
- Desarrollo de métodos para separación d principios activos farmacéuticos.
CROMATOGRAFÍA EN COLUMNA
- Pricnipios fundamentales de la cromatografía en columna.
- similtudes y diferencias respecto de la cromatografía plana.
- Principales aplicaciones.
- Desarrollo de métodos de asepararción.
- Desarrollo de métodos de monitorización.
Prácticas en los laboratorios de IUCT.- Búsqueda de condiciones para la separación de columna.
- Columna por gravedad: separación de una vitamina y un conservante.
- Separación de productos activos farmacéuticos por cromatografía por gravedad.
- Separarción de productos de sistensis estructuralemente relacionados por cromatografía flsh.
- Separación de isómeros posicionales por cromatografá flash.
CROMATOGRAFÍA LÍQUIDA DE ALTA RESOLUCIÓN (HPLC)
- Sistema de bombeo.
- Inyector.
- Horno de columna.
- Columnas y fase estacionaria.
v Material de base.
v Partículas de relleno.
v Composición química.
v Dimensiones.
v Aspectos básicos de las columnas.
- Fase móvil.
v Mecanismos de separación.
v Conservación.
- Detector.
v Tipos de detectores.
- Cualificación del sistema cromatográfico de HPLC.
- Cualificación de diseño (DQ).
- Cualificación de la instalación (IQ).
- Cualificación de la operación (OQ).
- Cualificación del funcionamiento (PQ).
- Adquisisión y tratameinto de datos.
- Tratamiento de la información.
- Tratameinto de la señal cromatográfica: Integración.
- Análisi cualitativo.
- Análsisi cuantitativo.
- Métodos de cualificación relactivos.
v Normalización.
v Normalización corregida.
- Métodos de cuantifcación abolutos.
v Patrón externo.
v Patrón interno.
v Adición estandar.
- Desarrollo de métodos de análisis HPLC.
- Objetivos de la separación.
- Pretratamientos de muestra.
- Selección método de detención.
- Selección método cromatográfico.
- Ensayos previos.
- Optimización de la separación cromatográfica.
- Métodos de cuantificaión relativos.
- Cálculos.
- Estimación de fiabilidad de los resultados.
- Desarrollo demétodos de HPLC en fase reversa.
- Cromatografía líquida de ultra resolución ó ultra presisióm (UPLC Ó UHPLC).
- Características y ventajs.
- Optimización e métodos.
- Transferencia de métodos en UPCL.
- Casos prácticos del trabajo real.
Prácticas en los laboratorios de IUCT
- Desarrollo demétodos de análisis (simulación).
VALIDACIÓN DE MÉTODOS CROMATOGRÁFICOS
- Conceptos básicos.
- Normativa: ICH, USP, EP, etc.
- Parámetros de validación y criterios de aceptación.
- Especialidad.
- Linealidad.
- Presión.
- Exatitud.
- Rango.
- Límite de detención.
- Límete de cuantificación.
- Robustez.
- Idoneidad del sistema.
- Revalidación al modificar métodos previamente validados: Criterios de la farmacopea.
CONFERENCIAS/ SEMINARIOS
Impartidas por especialistas de la industria y de centros de investigación. Suele realizar 3 0 4 por curso.
PRÁCTICAS EMPRESARIALES Ó PROYECTO
De las opciones siguentes se ha de seleccionar una
- Prácticas en empresa o centro de I+D
- Proyecto innovador final del curso.