¿Qué quieres aprender?

DATA INTEGRITY

DATA INTEGRITY

Técnicas de Control Metrológico

Curso online


150
+ IVA
¿Quieres hablar con un asesor sobre este curso?

Objetivos

• Enfoque regulatorio actual en la integridad de los datos y sus observaciones reglamentarias pertinentes. • La nueva guía para industria de la MHRA. Definiciones sobre Data Integrity. • Analizar la necesidad de integridad de los datos durante todo el ciclo de vida. • Evaluación de requisitos necesarios para sistemas de gestión de datos robustos. • Requisitos de la norma 21 CFR-Parte 11: registros y firmas electrónicas. • Cómo aplicar el enfoque de buenas prácticas, basado en el riesgo actual de la industria, para que sea compatible con registros electrónicos y firmas.

A quién va dirigido

Trabajadores de entorno regulado GxP que requieren un conocimiento práctico de la integridad de datos, registros electrónicos y firmas, y los aspectos operativos relativos a los sistemas informatizados GMP y GLP.

Requisitos

Este curso no requiere conocimientos previos sobre la materia

Temario completo de este curso

PROGRAMA:

INTRODUCCIÓN:

  • La Integridad de datos y la importancia de mantenerla:
  • Breve reseña histórica.
  • ¿Qué es la integridad de datos?: A.L.C.O.A +
  • Importancia de la integridad de datos.

DEFINICIONES Y CONCEPTOS. MARCO ACTUAL:

  • Preocupaciones:
  • Tendencias de regulación.

PRINCIPALES GUÍAS:

  • Interpretaciones y usos.

DATA FLOW:

  • El flujo de datos.

EVALUACIÓN DE SISTEMAS.

  • Principales deficiencias.
Ver más