MÓDULO 1. Introducción a la normativa FDA

En este módulo se analiza la estructura de la FDA, el proceso a seguir para el registro y la forma de realizar el aviso previo de envío de alimentos y/o productos en general regulados por la FDA.

1.1. Empezando por el principio.

1.2. Entendiendo la FDA:

1.2.1. Estructura y propósito.

1.2.2. Inspecciones por parte de la FDA.

1.2.3. Diferencias entre leyes federales y la Normativa FDA.

1.3. Introducción a los requisitos formales de la FDA:

1.3.1. El proceso de registro ante la FDA.

1.3.2. El aviso previo.

MÓDULO 2. Códigos alimentarios, requisitos y buenas prácticas

En este módulo se analizan con más detalle todas las exigencias legales y formales de la normativa FDA y cómo deben aplicarse.

2.1. Todo lo que exige la FDA es por nuestro bien.

2.2. Codificación, requisitos y buenas prácticas de la FDA:

2.2.1. Código de producto.

2.2.2. Requisitos y buenas prácticas.

2.2.3. Ingredientes y aditivos.

2.2.4. Colorantes.

2.2.5. Requisitos específicos para algunos alimentos.

MÓDULO 3. Etiquetado: requisitos generales y nombres comerciales

En este módulo se presentan los requisitos que la normativa FDA exige en cuanto al etiquetado de los productos: tamaño, ubicación e información ya sea obligatoria o voluntaria.

3.1. Requisitos de la FDA para el etiquetado de alimentos.

3.2. Requisitos generales:

3.2.1. Anatomía de la etiqueta.

3.2.2. Formato para la información nutricional.

3.2.3. Información identificativa.

3.2.4. Información relativa al producto.

3.2.5. Información voluntaria.

MÓDULO 4. Etiquetado: cantidades netas, alérgenos y listas de ingredientes

Este módulo complementa al anterior en cuanto a la información que deben contener las etiquetas de los productos. Habla también de la publicación e información pública de datos concernientes a un producto alimenticio.

4.1. ¿Qué estoy tomando realmente?

4.2. Lista de ingredientes, alérgenos, colorantes, cantidades netas y declaraciones de salud:

4.2.1. Lista de ingredientes.

4.2.2. Declaración de alérgenos.

4.2.3. Colorantes.

4.2.4. Cantidades netas.

4.2.5. Declaraciones de salud.

4.2.6. Desviaciones significativas de etiquetado.

MÓDULO 5. Los cambios en el etiquetado del valor nutricional

En este módulo se mostrarán los cambios que ha propuesto la FDA en relación al etiquetado de productos así como información complementaria relativa a los nutrientes.

5.1. La información nutricional y los cambios que se esperan.

5.2. Lo que dirá la nueva normativa:

5.2.1. Principales cambios.

5.2.2. Otros formatos de venta de alimentos afectados.

5.2.3. Venta de alimentos que deberá actualizarse.

5.2.4. Venta de surtidos de alimentos en paquetes de regalo o cestas.

MÓDULO 6. Cálculo del porcentaje del valor diario. Norma de redondeo

El objetivo de este módulo es saber cómo calcular el valor nutritivo de los alimentos según las directrices de la FDA, así como conocer la norma de redondeo propuesta por la misma.

6.1. El valor nutricional de los alimentos:

6.1.1. Proceso de cálculo.

6.2. La norma de redondeo de la FDA.

MÓDULO 7. Las buenas prácticas de manufactura

El objetivo de este módulo es conocer qué son las buenas prácticas de manufactura, por qué deben cumplirse y en qué áreas se concentran.

7.1. Las buenas prácticas de manufactura:

7.1.1. Las regulaciones.

7.1.2. La organización y el personal.

7.1.3. Edificios, oficinas e instalaciones.

7.1.4. Equipos.

7.1.5. El control de la materia prima.

7.1.6. El control de proceso y producción.

7.1.7. Almacén.

7.1.8. Laboratorio.

7.1.9. Documentación.

MÓDULO 8. Regulaciones asociadas

En este módulo se introduce al alumno en el conocimiento de las regulaciones asociadas a la FDA para la prevención y seguridad alimentarias.

8.1. Food Safety Modernization Act.

8.2. Ley de Bioterrorismo del 2002.

8.3. Reportable Food Registry.