Gestión de riesgos de productos sanitarios
INGECAL. Ingeniería de la Calidad y el Medio Ambiente, S.L.Curso presencial
Sant Cugat Del Valles (Barcelona)
280 €
+ IVA
Duración : 1 Día
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En el curso se explica cómo realizar la gestión de los riesgos asociados a los productos sanitarios para cumplir la legislación aplicable.
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Sedes
Localización
Fecha inicio
Objetivos
Aportar a los participantes los conocimientos necesarios para identificar, evaluar y controlar los riesgos asociados a los productos sanitarios en todo el ciclo de vida del producto y cómo implantar un marco de gestión de los riesgos para lograr un cumplimiento continuo.
A quién va dirigido
Personal técnico de empresas fabricantes, importadoras o distribuidoras de productos sanitarios con responsabilidad en gestión de riesgos (técnico / a responsable, responsable calidad, etc.).
Temario completo de este curso
2. Requisitos de gestión del riesgo en productos sanitarios según la norma UNE-EN ISO14971:
• Plan de gestión de riesgos
• Aceptabilidad del riesgo
• Identificación de los peligros
• Evaluación del riesgo
• Control y mitigación de los riesgos
• Evaluación riesgo residual
• Información postproducción
3. Herramientas para la gestión del riesgo: PHA, FTA, AMFE, HAZOP,APPCC.
4. Anexos Z de la norma UNE-EN ISO 14971
5. Casos prácticos
390 € 290 €
IVA exento
1.520 € 380 €
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Precio a consultar
50 €