PROGRAMA
1.INTRODUCCIÓN A LA CROMATOGRAFÍA
Introducción histórica y conceptos generales
Parámetros cromatográficos
Teoría de la separación cromatográfica
Técnicas cromatográficas:
• Cromatografía Plana o Cromatografía en capa fina (CCF o TLC) • Cromatografía de gases (CG)
• Cromatografía Líquida de alta resolución (HPLC)
Tipos de cromatografías
2.CROMATOGRAFÍA DE GASES
Principios generales de la cromatografía de gases
Instrumentación
• Inyector
• Horno de columna
• Columnas
• Detector
• Gases para GC
• Control de la temperatura
Cualificación del sistema cromatográfico de GC
• Cualificación del diseño (DQ)
• Cualificación de la instalación (IQ)
• Cualificación de la operación (OQ)
• Cualificación del funcionamiento (PQ)
Tratamiento de datos
• Cualificación del diseño (DQ)
Análisis cualitativo
• Identificación
• Cálculo del índice de Kovats
• Metodología
Análisis cuantitativo
• Métodos de cuantificación relativos
• Métodos de cuantificación absolutos
Tratamiento de datos
Preparación de muestras para análisis por GC
• Extracción
• Purificación
• Derivatización
Desarrollo de métodos de análisis en GC
• Objetivos de la separación
• Concentración de analito
• Muestreo y pretratamiento de muestra
• Selección temperatura y modo de inyección
• Selección gas portador
• Selección columna y fase estacionaria
• Selección temperaturas del horno
Troubleshooting
Aplicaciones de la Cromatografía de gases
Ejemplos
3. VALIDACIÓN DE MÉTODOS CROMATOGRÁFICOS
Definición
Consideraciones básicas
• Conceptos básicos
• Normativa: ICH, USP EP, etc.
Parámetros de validación y criterios de aceptación
• Especificidad
• Linealidad
• Precisión
• Exactitud
• Rango
• Límite de detección
• Límite de cuantificación
• Robustez
• Idoneidad del sistema
Revalidación al modificar métodos previamente validados: criterios de las farmacopeas
Ejemplos