Auditorias internas de calidad del producto sanitario - ISO 13485
INGECAL. Ingeniería de la Calidad y el Medio Ambiente, S.L.Curso presencial
Sant Cugat Del Valles (Barcelona)
280 €
Duración : 1 Día
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Aportar los conceptos básicos para auditar un sistema de gestión de la calidad conforme a la normativa ISO 13485:2016.
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Objetivos
Aportar a los participantes los conceptos básicos para auditar un sistema de gestión de la calidad de acuerdo con la norma ISO 13485:2016 y capacitarlos para desarrollar auditorias internas según los requisitos aplicables a los productos sanitarios.
A quién va dirigido
Al personal con la responsabilidad de gestionar un sistema de gestión de calidad al ámbito de productos sanitarios (fabricantes, importadores, distribuidores,...) y personas encargadas de realizar las auditorias internas.
Temario completo de este curso
2. Definiciones específicas y reglamentación aplicable.
3. Introducción a las auditorias internas.
4. Documentos necesarios en una auditoria de calidad.
5. Requisitos de la norma ISO 19011:2011.
6. Planificación, gestión y realización de auditorias internas.
7. Requisitos para auditar respecto a la norma ISO 13485:2016.
8. Requisitos para la calificación de auditores internos.
9. Casos prácticos.
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IVA exento
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